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肺癌“治愈”之路:PD-1抗体公布重磅数据,超20%患者活过5年!

LensNews

2019年5月31日,美国芝加哥。

全球最顶尖的肿瘤会议ASCO召开,全球三万多专业人士汇聚一堂,共同见证肿瘤治疗史上的巅峰时刻:晚期肺癌患者使用PD-1抗体治疗,5年生存率最高可达29.6%

这一刻,永远值得铭记,我们离“治愈”癌症又近了一步

 

对几乎所有癌症患者来说,这都是一个喜讯。

PD-1抗体药物,是近几年肿瘤治疗领域的重大进展。在过去四年,咚咚也对PD-1进行了系统性的报道,从国外到国内,从基础到临床。

相比于传统的癌症治疗手段,PD-1最吸引人的地方是:一旦起效,患者就有可能长期生存,甚至临床“治愈”。

国内肺癌治疗泰斗吴一龙教授称:在过去,这是不敢想象的事情。

确实,在传统的观点里,癌症晚期=死亡宣判,甚至有的患者直接放弃治疗,听天由命。

但是,随着新药和新技术的不断发展,尤其是以PD-1抗体药物为代表的肿瘤免疫治疗药物的上市,一部分晚期癌症患者可以长期生存,轻轻松松跨过5年考验,达到临床“治愈”。

这并非天方夜谭,也不是医院旁边的广告语。让我们一起看看,这些年,PD-1抗体干的牛逼的事。

 

 

1

针对晚期肺癌,5年生存率最高29.6%

 

肺癌是全球发病率和死亡率最高的肿瘤。大约40%的患者有敏感基因突变,EGFR或者ALK,可以吃靶向药治疗,比如易/泰瑞莎/或阿来/塞瑞替尼等,有效率很高。

而对于剩下的没有突变的60%患者来说,只能选择化疗为主的治疗方案,有效率和生存期都不理想。对这些患者来说,PD-1抗体药物可能是更好的选择。

6月1号,在美国临床肿瘤学会年会上(ASCO)上,PD-1抗体Keytruda公布了一份历时五年的临床数据,引起了大家的广泛关注:

经过5年随访,晚期肺癌患者使用PD-1抗体Keytruda治疗,15.5-23.2%的患者依然健在,达到临床“治愈”。

临床设计:这个临床试验代号为-Keynote 001,共招募了550名晚期非小细胞肺癌患者,包括101位初治患者和449位经治患者。Keytruda剂量为2或10mg/kg三周一次,或10mg/kg两周一次。这些患者都进行了PD-L1检测,我们可以直接比较PD-L1表达量和生存期的关系。

临床数据:

针对初治患者,使用Keytruda作为一线药物,总的五年生存率23.2%。其中,PD-L1高表达患者(大于50%)为29.6%,PD-L1中表达患者为15.7%。

针对经治患者,使用Keytruda作为二线及后线药物,总的五年生存率15.5%。其中,其中,PD-L1高表达患者(大于50%)为25%,PD-L1中表达患者(1-49%)为12.6%,PD-L1低表达患者(小于1%)为3.5%。具体如下图:

 

 

也就是说,对晚期肺癌患者来说,使用Keytruda作为一线或者后线药物,能使23.2%和15.5%的患者活过5年,尤其是对于PD-L1表达大于50%的患者,五年生存率更是达到惊人的29.6%和25%。

而使用传统治疗手段,四期肺癌患者的5年生存率只有1-8%。无疑,PD-1药物是巨大的进步。

除了Keytruda,另外一个PD-1抗体Opdivo在2018年也公布了一份临床数据:多线治疗失败的晚期肺癌患者使用PD-1抗体Opdivo治疗,5年生存率高达16%。详情参考:

 权威发布: PD-1使16%的肺癌患者活过5年,实现了临床“治愈”

所以,对于无突变的晚期肺癌患者来说,PD-1抗体药物可以极大的延长患者的生存期,给广大患者提供了更好的选择。

 

2

针对晚期恶性黑色瘤,5年生存率超30%

 

除了肺癌,在晚期恶性黑色瘤中,PD-1抗体药物也都展现出了“长期生存”的优异临床数据。

2019年1月,《Annals of Oncology》杂志公布了PD-1抗体Keytruda针对晚期恶性黑色素瘤患者的5年随访数据,这是一个大型的1期临床试验,一共招募了655位患者,其中151位初治患者,496位经治患者。经过55个月的长期随访:所有患者的中位生存期23.8个月,5年生存率34%,其中初治患者为38.6月和41%。具体如下:

 

 

2016年5月,PD-1抗体Opdivo也公布了一份重磅临床数据:针对107位经治的晚期恶性黑色瘤患者,使用PD-1抗体Opdivo治疗的5年生存率达到34%。

所以,对恶性黑色素瘤患者来说,PD-1抗体药物也提供了更好的选择。

可喜的是,目前,国内已经有多个PD-1抗体药物上市,除了上面的Keytruda和Opdivo,还有国产的君实拓益、信达的达伯舒和恒瑞的艾立妥,而且这些药物大都公布了慈善援助方案,可以让更多癌症患者买得起用得起。

另外,除了PD-1抗体单药,现在还有PD-1联合化疗或者靶向治疗等联合疗法,有效率更高。参考:疗效登顶榜首: PD-1联合血管抑制剂, 凭啥成为最佳抗癌搭档

我们期待,更好的抗癌药,更长的生存期,更重要的是,支付得起的价格!

更多关于PD-1的资料,请参考:八大PD-1抗体药物密集上市,最值得关注的十大问题!

 

参考资料:

1. http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_255115.html

2. Gettinger, S.N., et al., Five-Year Follow-Upof Nivolumab in Previously Treated Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer: ResultsFrom the CA209-003 Study. J Clin Oncol, 2018. 33(18): p. 2004-12. March 23,2018

3. O. Hamid1, et al. Five-yearsurvival outcomes for patients with advanced melanoma treated withpembrolizumab in KEYNOTE-001. Annals of Oncology 30: 582–588, 2019

4. https://www.ascopost.com/issues/may-10-2016/one-third-of-patients-with-advanced-melanoma-survive-at-least-5-years-after-nivolumab-treatment/

 

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