PD-1话题

首页 - PD-1话题 - 迈向新时代: 首个PD-1+靶向“双杀”疗法获批, 抗癌有效率60%

迈向新时代: 首个PD-1+靶向“双杀”疗法获批, 抗癌有效率60%

LensNews

肿瘤免疫治疗这股风停不下来了。

在经历了PD-1/PD-L1单药和联合化疗之后,我们迎来了新的用药组合方案:PD-1/PD-L1+靶向:

2019年4月19日,美国食品药品监督管理局批准PD-1抗体Keytruda联合阿西替尼一线用于晚期肾细胞癌患者。

这是首个PD-1抗体+靶向联合疗法获批,正式开启了“免疫+靶向”治癌的新时代。

对患者来说,这是一个喜讯,明星抗癌药PD-1/PD-L1抗体找到了新搭档-阿西替尼,可以大幅度提高有效率,让更多患者获益。

作为这几年肿瘤治疗领域最大的突破,PD-1/PD-L1抗体已经造福无数患者:恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、肠癌……目前,也已经有四种PD-1抗体药物在国内上市,批准了包括恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌和霍奇金淋巴瘤的适应症,参考:八大PD-1抗体密集上市,最值得关注的十大问题

不过,PD-1抗体也有自己的问题:单药有效率不高,针对大部分肿瘤有效率只有20%左右。所以,全世界的科学家和临床医生都在研究同一个问题:

如何提高PD-1抗体的有效率?为更多的患者争取这来之不易的治愈良机

其中,联合治疗是一个选择。比如,PD-1联合化疗一线用于晚期肺腺癌患者,有效率和生存期大幅度提高,已经在国内获批上市,参考:重磅!免疫治疗进入联用时代,K药获批肺癌一线联合治疗

除了化疗,我们还可以考虑联合靶向药。众所周知,靶向药的特点是有效率高+起效快,但是容易耐药,而PD-1起效慢,但一旦起效不容易耐药。所以,如果将靶向药和PD-1联合使用,能不能实现“有效率高+起效快+持续时间长”的效果呢?

我们来看看Keytruda+阿西替尼的临床数据到底如何。为了更科学的评估Keytruda+阿西替尼对肾癌患者的获益程度,科研人员设计了一个代号为Keynote-426的大型的三期临床试验[1],从全球多个国家招募患者。

临床设计:招募861位未经系统治疗的晚期肾癌患者,432位患者接受Keytruda(200mg,3周一次)+阿西替尼(5mg,一天两次)治疗,429位接受肾癌一线标准治疗药物舒尼替尼治疗。具体如下:

 

 

临床数据:

有效率方面:Keytruda+阿西替尼组的客观缓解率高达59.3%,包括5.8%的患者肿瘤完全消失,而舒尼替尼组对应的有效率只有35.7%和1.9%。具体肿瘤变化图如下:

 

 

生存期方面:舒尼替尼组无进展生存期只有11.1个月,而Keytruda+阿西替尼组高达15.1个月,降低了31%死亡或者进展风险。经过12.8个月的随访,Keytruda+阿西替尼组的12个月生存率高达89.9%,舒尼替尼组只有78.3%,联合治疗组降低了47%的死亡风险。

 

 

副作用方面:联合治疗组发生3级及以上副作用的比例是75.8%, 30.5%的患者由于副作用暂停治疗;舒尼替尼组的比例分别是70.6%和13.9%。

所以,相对于肾癌标准的靶向治疗舒尼替尼,Keytruda+阿西替尼的联合治疗方案的有效率近60%,最高降低47%的死亡风险,这无疑给肾癌患者带来了更好的选择。

对肾癌来说,好像免疫联合治疗的效果特别赞。除了今天报道的Keytruda+阿西替尼,还有一个“免疫+靶向”的联合方案值得关注:PD-L1抗体Avelumab+阿西替尼也显示了不错的疗效,有效率高达55.2%,有望尽快获批。另外,在2018年,FDA已经批准“双免疫”联合治疗方案PD-1抗体Opdivo+CTLA-4抗体Yervoy,有效率高达42%,包括9%的患者肿瘤完全消失,参考:双免疫联合疗法获批上市,9%患者肿瘤完全消失,癌症治疗迈向新时代

我们也期待更多的联合疗法给患者带来更好的效果,迎接免疫联合治疗的新时代。

 

参考资料:

1. Rini, B. I. et al. Pembrolizumab plus Axitinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med 380, 1116-1127, doi:10.1056/NEJMoa1816714 (2019).

2. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/125514Orig1s054lbl.pdf

 

添加咚咚客服助手小橙(微信号:dongdongkfxc,注明咚咚官网会员),获取更多PD-1资料、临床信息、线下活动及抗癌最新资讯 。下载名仕亚洲城客户端app,还可与全国十强肿瘤医院医生实时交流咨询。

(0)
Loading收藏(0)

本文由 名仕亚洲城客户端 作者:小D 发表,转载请注明来源!

LensNews