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ASCO重磅新药:恩曲替尼临床数据公布,有效率77%,特定患者疗效可期!

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新药年年有,今年特别多。

每年6月初,全球肿瘤医疗领域的目光都聚焦到了美国芝加哥,在这里举办的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是世界上规模最大,最具权威性的临床肿瘤大会之一,每年最新、最权威的肿瘤治疗进展都会在这里公布。

昨天,我们给大家介绍了一个重磅临床数据:晚期肺癌患者,使用PD-1抗体,5年生存率超过20%,参考文章:肺癌"治愈"之路: PD-1抗体公布重磅数据, 超20%患者活过5年!

今天,再来给大家介绍一个重磅惊喜: 靶向药物Entrectinib的1/2期临床数据公布:针对NTRK和ROS1融合的肿瘤患者,客观缓解率高达57%77%

 

对于亟待治疗癌症患者来说,这是一个了不起的临床结果。

同时,惊艳的临床数据也博得了ASCO会场的满堂喝彩。每一个临床新药的成功,就意味着有成千上万个肿瘤患者即将摆脱死亡威胁,这是所有医疗从业者最为高光的时刻。

 

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流传的“治愈”谣言

100%的癌症控制率

 

Entrectinib有个中文名字,叫做恩曲替尼。要说起这个药物的故事,也颇有几分传奇色彩在里面。

相信不少读者都记得去年的一场闹剧,一篇名为《重大突破,昨日,美国FDA正式上市“广谱”抗癌药,治愈率高达75%》的文章在朋友圈里反复刷屏,让大家都以为似乎癌症攻克在即。

事实上,文章的主角同样是一款针对NTRK融合的靶向药物Larotrectinib,在临床实验中取得了非常优异的疗效。但在某些别有用心的医疗媒体宣传下,它成为了治愈癌症的灵丹妙药。参考文章:大数据辟谣“抗癌新药治愈率75%”:只有不到1%患者受益

我们今天的主角恩曲替尼,差不多是Larotrectinib的“孪生兄弟”,同时对NTRK和ROS1融合的患者具有非常优异的疗效。不同的是,恩曲替尼在一项小规模临床实验STARTRK-NG中,针对儿童肿瘤患者,甚至创造了100%的临床控制率的惊艳疗效:

12名具有NTRK1 / 2/3、ROS1或ALK基因融合的患者,全部对恩曲替尼有客观反应(肿瘤缩小或消失),中位(平均)治疗持续时间为281天。

这个数据一经公布便引爆了所有人的关注点。而在2019年ASCO中,恩曲替尼公布了更加详细的临床实验数据。

 

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更加丰富的临床数据

证实Entrectinib的治疗潜力

 

恩曲替尼作为一款全新的靶向药,主要针对携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤。更值得注意的是,恩曲替尼可通过血脑屏障,对脑转移瘤的控制效果也很好。

临床设计:此次公布的临床数据包括54位NTRK融合和53位ROS1融合的患者,涵盖了肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌等不同类型的患者。其中,NTRK融合的患者,22%具有脑转移;ROS1融合的患者,43%具有脑转移。

临床数据:

针对NTRK融合:一共54人,总的客观有效率57%,其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%,12位有脑转移的患者有效率50%;

针对ROS1融合:一共53人,总的客观有效率77%,其中30位没有脑转移的患者有效率80%,23位有脑转移的患者有效率73.9%。

 

 

安全性方面:恩曲替尼的常见副作用都是1-2级,总体安全可控,未发生五级安全事件。

 

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疗效已获FDA认可但仍未上市

还有这些药物可治疗NTRK突变

 

从这次公布的临床数据来看,我们相信经过系列临床实验后,恩曲替尼将成为癌症患者重要的靶向药物之一。

基于如此优异的临床数据,2019年2月,美国FDA授予恩曲替尼优先审批资格,最迟在8月18号之前作出决定。

 

 

这也就是说,恩曲替尼仍需要一段时间的临床验证才能真正上市,惠及肿瘤患者。那么,除了恩曲替尼以外,还有哪些药物可以用于治疗NTRK突变的肿瘤患者呢?

 

1
克唑替尼

 

大名鼎鼎的Crizotinib(克唑替尼)是最常见用于非小细胞肺癌ALK融合突变的靶向药物,但它的疗效不仅这些。经研究显示,部分携带NTRK1融合的患者在Crizotinib治疗后进入病情缓解,克唑替尼对NTRK融合突变同样具备一定效果。

 

2
拉罗替尼

 

文章开头提到,恩曲替尼还有一个孪生兄弟“拉罗替尼(Larotrectinib)”,同样是针对NTRK突变及ROS1突变的肿瘤靶向药物。在临床实验中有效率同样表现优异。去年FDA已经批准拉罗替尼上市。

我们期待恩曲替尼真正完成上市的那天。对于特定的患者而言,这是一个代表着癌症可控的治疗道路。

而更值得让我们充满期待的是,更多癌症基因密码的破译,让我们距攻克癌症的那一天越来越近。

 

参考资料:

1. http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_263027.html

2. http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_258627.html

3. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-02-19b.htm

 

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