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癌症患者的新药革命:控制率屡超90%,新药BLU-667继续驰骋

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5月31日,一年一度的ASCO年会在美国芝加哥召开,这是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,全世界众多肿瘤医生和制药公司的专家们齐聚一堂,谈论肿瘤治疗的新进展,很多重要的研究发现和临床试验成果都会在会上发布。

在这个顶级学术会议上,一款名为BLU-667的药物吸引了所有医生的注意力:

又一个癌症重要靶点迎来了高效的靶向药物,为靶向治疗再添一块拼图

事实上,这已经不是BLU-667第一次创造的疗效佳绩了。去年4月,在美国癌症研究协会年会上,BLU-667就以超级黑马的姿态杀出,引起了很多人的关注。一期临床数据显示:

针对RET突变或者融合的肿瘤患者,BLU-667的有效率高达46%,控制率超过90%。

关于BLU-667最为传奇的药物故事是:有危重肺癌患者坐着轮椅来参加临床试验,站着走出去,在临床试验中传为佳话。参考文章:癌症患者的新药革命!控制率超90%,新药BLU-667横空出世

时隔一年,BLU-667再接再厉,积累了更多的临床数据,这个没有正式名字的重磅靶向药在RET融合的非小细胞肺癌和甲状腺癌上继续绽放光芒。

 

1

针对非小细胞肺癌,有效率58%

 

RET突变是肺癌中比ALK、ROS1更为罕见的突变,BLU-667针对这类肺癌患者疗效优异。

临床设计:在400mg QD起始剂量下,入组了120例RET融合的非小细胞肺癌患者(NSCLC),其中KIF5B-RET型为66%,CCDC6-RET型为13%,其他类型占21%。这些患者有初治的,有经过多线治疗的,整体上多数人接受过2次以上的治疗方式,包括化疗、免疫治疗或多激酶抑制剂治疗。

临床数据:在可评价疗效的48例患者中有27例部分缓解(PR),1例完全缓解(CR),ORR为58%;在这28例缓解的患者中,有19例患者持续响应时间≥6个月;整体疾病控制率(DCR)为96%;在先前接受过含铂化疗的35例患者当中,有20例PR,1例CR,DCR为100%;值得一提的是,RET的融合类型不影响疗效,先前是否接受PD-1/PD-L1不影响疗效,是否脑转移也不影响疗效。

 

BLU-667抗癌效果(NSCLC)

 

RET的融合类型不影响疗效

 

先前是否接受PD-1/PD-L1不影响疗效

 

脑转移不影响疗效

 

安全性方面:在400mg QD起始剂量下,治疗相关毒性可控和可逆。3级以上副作用主要有中性粒细胞减少(13%)、高血压(13%)、贫血(7%)、AST升高(5%)。

 

2

针对甲状腺癌,有效率56%

 

临床设计:入组了64例RET突变的甲状腺髓样癌患者(36例M918T,10例C634R / S / W,3例V804M,15例其他突变)和5例RET融合乳头状甲状腺癌患者(3例NCOA4-RET型,2例CCDC6-RET型)。58%的患者先前有接受多激酶抑制剂治疗。

临床数据:在可评估疗效的32例甲状腺髓样癌患者中,1例完全缓解(CR),17个部分反应(PR),ORR为56%;其中26例患者持续响应时间≥6个月;在甲状腺髓样癌患者中,无论多激酶抑制剂抗性(先前接受过卡博替尼或凡德他尼这类治疗,ORR为 63%(10/16)),或RET融合类型都不影响疗效;甲状腺髓样癌患者的疾病控制率为97%;在可评估的6例乳头状甲状腺癌患者有5例PR,其中有5名患者继续治疗时间超过一年。

 

BLU-667抗癌效果(MTC)

 

安全性方面:在400mg QD起始剂量下治疗相关毒性可控和可逆,无停药患者。3级以上副作用主要有高血压(15%)、中性粒细胞减少(7%)、低钙血症(4%)。

经过一年的数据积累,可以看出,BLU-667发挥稳定,针对RET突变的或者融合的肿瘤患者,BLU-667的有效率高(非小细胞肺癌为58%、甲状腺髓样癌为56%),整体来看控制率依然超过90%。

 

3

关于BLU-667

 

虽然疗效惊艳,但就像所有重要药物要经历的临床过程一样,BLU-667目前没有上市,仍在临床阶段。如果需要使用,目前只有赴国外参加临床试验(临床试验信息:NCT03037385),而且患者必须有RET基因融合或者突变。据了解在非小肺癌里面,大约1%-2%的患者具有RET基因融合,在甲状腺髓样癌中有超过60%的患者存在RET基因突变,在乳头状甲状腺癌中有10%的患者存在RET基因融合。

BLU-667的诞生将为癌症靶向治疗补全又一块拼图,而未来的癌症治疗,也将建立在这块基因拼图之上。

对于各位患者而言,也可以尝试进行多基因检测,确定RET基因情况。

 

参考资料:

1. Clinical activity and tolerability of BLU-667, a highly potent and selective RET inhibitor, in patients (pts) with advanced RET-fusion+ non-small cell lung cancer (NSCLC).

2. Activity and tolerability of BLU-667, a highly potent and selective RET inhibitor, in patients with advanced RET-altered thyroid cancers.

 

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